Molnupiravir liek proti covid-19 od firmy Merck. Merck a Ridgeback Biotherapeutics oznámili výsledky fázy 3 perorálneho antivírusového prípravku u pacientov s miernym až stredne závažným ochorením SARS-CoV-2. V štúdii, ktorá zahŕňala viac ako 750 pacientov, molnupiravir znížil riziko hospitalizácie alebo smrti o 50% v porovnaní s placebom. V skupine s molnupiravirom nedošlo k žiadnym úmrtiam v porovnaní s ôsmimi v skupine s placebom.

Molnupiravir tabletka, liek proti covid-19, Merck oznámil výsledky, SARS-CoV-2

Vzhľadom na tieto zistenia sa zdá, že toto perorálne liečivo ponúka nový spôsob liečby pacientov s SARS-CoV-2 a je jednoduchšou možnosťou ako intravenózne podávané protilátky alebo remdesivir.

Príbeh molnupiraviru je zaujímavý a svedčí o inováciách financovaných vládou. Je tiež známy ako EIDD-2801 alebo MK-4482, vyšiel z Drug Innovation Ventures v Emory (DRIVE), neziskovej LLC vo vlastníctve Emory University. Predtým preukázal širokospektrálnu aktivitu proti iným vírusom, ako je chrípka, ebola a vírus venezuelskej konskej encefalitídy. Práca siaha do roku 2004, keď vedci spoločnosti Emory študovali príbuznú zlúčeninu známu ako EIDD-1931/NHC.

Pred testovaním na Covid-19, EIDD-2801 nazhromaždil milióny dolárov federálneho financovania. V roku 2019 Národný ústav pre alergiu a infekčné choroby (NIAID) udelil Emory Institute for Drug Development zmluvu na 16 miliónov dolárov na testovanie lieku na chrípku. Predtým získala finančné prostriedky z niekoľkých ďalších grantov NIAID, ako aj financovanie od Agentúry na zníženie obranných hrozieb (DTRA), ako uviedla spoločnosť Emory .

Keď sa pozornosť obrátila na Covid-19, Emory dostala od NIAID a ministerstva obrany prísľuby viac ako 30 miliónov dolárov na pokrytie vývoja lieku.

Spoločnosť Ridgeback Biotherapeutics, ktorá skákala po príležitosti vyvinúť sľubnú terapiu pre SARS-CoV-2, získala povolenie od spoločnosti DRIVE v marci 2020. Spoločnosť Ridgeback založili Wayne a Wendy Holman, obaja bývalí investiční manažéri . Do troch mesiacov spoločnosť Ridgeback udelila spoločnosti Merck licencované celosvetové práva na EIDD-2801 na ochorenie SARS-CoV-2, za ktoré spoločnosť Ridgeback získala nezverejnenú platbu vopred plus medzníkové platby a zdieľané zisky.

Pred prihlásením sa k spoločnosti Merck sa však Ridgeback pokúsil vyjednať dohodu s Úradom pre pokročilý výskum a vývoj v oblasti biomedicíny (BARDA), ktorý bol konkrétne uvedený v sťažnosti na výbušných informátorov.Rick Bright, bývalý riaditeľ spoločnosti BARDA. Bright vo svojej sťažnosti napísal, že George Painter, generálny riaditeľ Inštitútu pre vývoj liečiv Emory, a spoluzakladateľka Ridgebacku Wendy Holmanová hľadali najskôr zmluvu od ASPR Next a potom od BARDA na vývoj EIDD-2801 za 100 miliónov dolárov a oni osobne lobovali orgánu získať väčšiu finančnú pomoc.

BARDA žiadosť zamietol z dôvodu nedostatku adekvátnej dokumentácie k žiadosti. Ešte pred rokom 2020 sa Bright zdráhal poskytnúť finančné prostriedky BARDA na EIDD-2801 s tým, že už mali podporu 30 miliónov dolárov od NIAID a ministerstva obrany.

Merck nakoniec podporil Ridgebacka a prevzal vývoj lieku. Molnupiravir potom získal ešte viac federálnych financií: V septembri 2021 BARDA obstaral 1,7 milióna kurzov päťdňového režimu za 1,2 miliardy dolárov alebo 700 dolárov za liečebný kurz.

Federálna podpora inovácií je zásadná pre inovácie v oblasti biofarmy a bola rozhodujúca v boji proti pandémii. Rýchly vývoj vakcín mRNA proti Covid-19 ukazuje, že federálne agentúry môžu posilniť úlohu štátu pri koordinácii verejného a súkromného sektora. Základná technológia vakcín mRNA má dlhú históriu verejného financovania výskumu, ktorý možno vysledovať až k financovaniu NIH v 90. rokoch minulého storočia.

V rokoch 2002 až 2020 NIH vynaložila takmer 700 miliónov dolárov na financovanie výskumu technológie, ktorá je základom týchto vakcín. Odvtedy niekoľko krajín investovalo miliardy dolárov do výskumu vakcín mRNA.

Vláda USA hrá zásadnú úlohu pri podpore inovácií a je zásadným hráčom v oblasti inovácií v oblasti biofarmy, ktoré zmenili život miliardám ľudí. Tieto tabletky sú toho najnovším príkladom a zdá sa, že sa stane nástrojom, ktorý pomôže ľuďom s miernym až stredne ťažkým ochorením Covid-19, vyplnenie medzery, ktorú remdesivir a protilátky v súčasnosti nedokážu vyriešiť.